Cấy ghép phân phối thuốc in 3D đạt được thử nghiệm lâm sàng thành công cho bệnh Parkinson

Ngày tạo: 22/10/2020 4:14:27 CH

Hệ thống phân phối thuốc mới được phát triển bởi công ty kỹ thuật toàn cầu Renishaw đã được sử dụng thành công để mở rộng một phần các thử nghiệm lâm sàng để điều trị bệnh Parkinson ở người. Renishaw, đã thiết kế và sản xuất hệ thống phân phối thuốc mãn tính được gọi là neuroinfuse, bao gồm tối đa bốn ống thông có thể được truy cập thông qua một cổng titan in 3D được cấy sau tai của bệnh nhân để hỗ trợ phân phối một cách an toàn một loại thuốc mới thông qua truyền não cho bệnh nhân rối loạn thoái hóa thần kinh.

Ban đầu được tạo ra để cho phép dược phẩm vượt qua hàng rào máu não để điều trị liên tục các rối loạn thần kinh và khối u não, neuroinfuse hoạt động như một cơ chế đưa thuốc trực tiếp vào não, do đó, các chế độ trị liệu mới có thể được phát triển để điều trị các rối loạn thần kinh, sử dụng Renishaw khẳng định liều lượng tối thiểu để đạt hiệu quả tối đa.

Dự kiến ​​sẽ có được một thiết kế sáng tạo được cấp bằng sáng chế cho phép bệnh nhân nhận được dịch truyền trong các phòng khám ngoại trú thay vì yêu cầu ống thông mới cho mỗi lần truyền. Đây là lựa chọn duy nhất của nhiều bệnh nhân cho đến nay. Theo các chuyên gia, liệu pháp tiêm truyền nói chung hiệu quả hơn thuốc viên và miếng dán kéo dài trong điều trị bệnh Parkinson, đặc biệt là khi các bệnh thoái hóa thần kinh tiếp tục phát triển và khi lợi ích của thuốc không khiến bệnh nhân mắc phải các triệu chứng gọi là "hồi quy". , Liệu pháp truyền dịch đặc biệt hiệu quả. Tiếp tục đến liều tiếp theo. Thay vào đó, liệu pháp truyền dịch cung cấp một dòng thuốc liên tục trong ngày, giải quyết tình trạng thiếu dopamine trong não và điều trị các triệu chứng vận động và không vận động của bệnh nhân.

Hệ thống phân phối thuốc mãn tính được tiêm vào dây thần kinh bao gồm tối đa bốn ống thông được cấy vào vùng não đích. Ống thông có thể được tiếp cận thông qua một cổng neo xương qua da bằng hợp kim titan in 3D được cấy vào sau tai của bệnh nhân. Sau đó, cổng kết nối ống thông bên trong với bộ định lượng bên ngoài và được thiết kế để cho phép định lượng lại thuốc điều trị không liên tục mà không cần phẫu thuật thêm. Sử dụng một bộ ứng dụng tương thích với MRI để kết nối với đường truyền chứa đầy thuốc, có thể được định vị trên cổng nhiều lần. Khi kim thu vào kéo dài qua vách ngăn trong cổng, tác nhân điều trị trong đường truyền bên ngoài có thể được tiêm qua ống thông được cấy ghép.

Cổng được làm trên hệ thống in 3D kim loại của riêng Renishaw, với bề mặt nhám dưới da để thúc đẩy quá trình tích hợp và cố định xương của thiết bị, trong khi bên trên da được đánh bóng để ngăn vi khuẩn lắng đọng. Sau khi thực hiện thao tác cấy, ngay lập tức ấn nắp silicone và băng vô trùng lên cổng để ngăn da xung quanh cổng dày lên, từ đó tạo điều kiện thuận lợi cho việc kết nối thiết bị cố định.

"Thiết bị có khả năng thay đổi hoàn toàn việc điều trị các bệnh thần kinh. Cổng cho phép sử dụng lặp lại trong thời gian dài mà không cần phẫu thuật thêm - bệnh nhân có thể được sử dụng như một bệnh nhân ngoại trú để truyền thuốc", nhà nghiên cứu kỹ thuật Renishaw và chịu trách nhiệm nghiên cứu và phát triển thiết bị phân phối thuốc Đây là những gì Max Woolley đã nói vào năm 2019. "Nếu chúng tôi sử dụng quy trình xử lý trừ truyền thống để sản xuất thiết bị này, chúng tôi ước tính rằng nó sẽ cần tới 10 bộ phận. Bằng cách thiết kế cho sản xuất phụ gia kim loại, nó có thể được sản xuất như một bộ phận, do đó giảm thời gian sản xuất và giảm Các lỗi tiềm ẩn do các thao tác lắp ráp không cần thiết gây ra."

Công ty gần đây đã thông báo rằng hệ thống phân phối thuốc nội mô của họ đóng một vai trò quan trọng trong nghiên cứu lâm sàng chung giai đoạn 1/2 với công ty dược phẩm Herantis Pharma của Phần Lan, đã tuyển dụng 17 người mắc bệnh Parkinson mức độ trung bình. Mọi người đều có 15 năm bằng chứng về các triệu chứng vận động. Nghiên cứu đã khám phá tính an toàn, hiệu suất và khả năng dung nạp của thiết bị tiêm dây thần kinh của Renishaw, cũng như một liệu pháp nghiên cứu được gọi là yếu tố dinh dưỡng thần kinh dopamine não - cerebral dopamine neurotrophic factor (CDNF), dựa trên máu và chất lỏng tồn tại tự nhiên xung quanh não và tủy sống Protein trong bệnh Parkinson. Và độ chính xác phẫu thuật của quy trình cấy ghép thiết bị.

Trong quá trình thử nghiệm, CDNF được đưa trực tiếp vào não của bệnh nhân thông qua một hệ thống cung cấp bởi Renishaw Neuro Solutions. Hiện nay, các thiết bị phân phối thuốc chỉ có thể được cấy ghép bởi các bác sĩ phẫu thuật thần kinh được coi là nền tảng duy nhất cho phép truyền lặp đi lặp lại và không liên tục vào các mô chức năng của não, được gọi là nhu mô. Kết quả sơ bộ của nghiên cứu chính cho thấy thiết bị có thể được đặt một cách dự đoán và chính xác, có hiệu suất và độ an toàn tích cực.

Ngoài ra, là một phần của nghiên cứu mở rộng, truyền thần kinh tiếp tục được truyền vào não một cách an toàn và hiệu quả, chứng minh rằng những bệnh nhân mắc bệnh vừa phải tiếp tục dung nạp tốt với việc điều trị bệnh Parkinson, cho thấy tiềm năng làm giảm các triệu chứng vận động và làm chậm bệnh. Tiến độ tiềm năng, theo báo cáo của Herantis Pharma. Trên thực tế, Renishaw tuyên bố rằng kết quả của 15 bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu mở rộng cho thấy thiết bị an toàn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được cho là có liên quan nhân quả đến thiết bị hoặc thuốc. Ngoài ra, chức năng truyền lặp lại độc đáo của hệ thống tiếp tục thúc đẩy việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả sớm của CDNF cho bệnh nhân.

Rupert Jones, Giám đốc điều hành của Renishaw Neuro Solutions, cho biết: “Tôi rất vui khi thấy hệ thống phân phối thuốc của Renishaw tiếp tục tạo điều kiện cho việc truyền nhiều lần trong một thời gian dài đối với một tình trạng phức tạp như Bệnh Parkinson. Hiệu suất của thiết bị chứng tỏ nó là một nền tảng phân phối mạnh mẽ để điều trị nhiều bệnh thần kinh, hiện không thể chữa khỏi, mở ra những khả năng mới trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh và khoa học thần kinh. Tôi thấy đây là một bước tiến vô cùng tích cực và tin rằng tất cả những người tham gia vào nghiên cứu nên tự hào về thành tích của mình.”

Là một trong những chế độ tiêm truyền mới, neuroinfuse hiện chỉ được sử dụng trong các cơ sở thử nghiệm lâm sàng đã được phê duyệt. Tuy nhiên, để cuối cùng cung cấp thiết bị nói chung cho bệnh nhân, Renishaw đang tìm kiếm các đối tác học thuật, lâm sàng và công nghiệp trên nhiều loại chỉ định, từ ung thư đến các bệnh thoái hóa thần kinh. Tuy nhiên, công ty hy vọng hệ thống phân phối thuốc sẽ có những ứng dụng tiềm năng trong một loạt các liệu pháp điều trị toàn diện, như liệu pháp gen, tế bào, thuốc, protein và enzym, và đặc biệt tăng cường điều trị thoái hóa thần kinh, ung thư thần kinh và các bệnh thần kinh suy nhược khác điều kiện. Quan trọng hơn, trong ngắn hạn, Renishaw đang tìm cách mở một con đường từ phòng thí nghiệm đến phòng khám cho các liệu pháp thần kinh hiệu quả và tiết kiệm chi phí.

 

---

Tags: data design data design viet nam ddv CAM Software rhinocam rhino cad cam rhinocam price rhinocam for rhino 6 mecsoft rhinocam