HỆ THỐNG 3D ĐƯỢC FDA CẤP GIẤY PHÉP 510 (K) CHO HƯỚNG DẪN PHẪU THUẬT IN 3D VỚI HAI VẬT LIỆU MỚI

Dịch vụ lập kế hoạch phẫu thuật ảo

VSP của 3D Systems là phương pháp tiếp cận dựa trên dịch vụ đối với phẫu thuật được cá nhân hóa, dựa trên chuyên môn của công ty về hình ảnh y tế, mô phỏng phẫu thuật và sản xuất phụ gia. Kể từ năm 2018, nó đã được cung cấp độc quyền với sự cộng tác của chuyên gia sản phẩm sọ mặt , bộ phận CMF của Stryker .

Các bác sĩ phẫu thuật quan tâm đến quá trình này trình bày kế hoạch phẫu thuật mong muốn của họ, cùng với bất kỳ bản quét y tế nào, trong cuộc họp video trực tuyến với thành viên của nhóm kỹ thuật y sinh 3D Systems. Họ cùng nhau lập kế hoạch và mô phỏng quy trình phẫu thuật để tạo ra một 'kế hoạch kỹ thuật số'. Sau đó, nhóm VSP có thể in 3D các mô hình, hướng dẫn và mẫu cụ thể cho từng bệnh nhân để bác sĩ phẫu thuật đưa vào phòng phẫu thuật. Đến nay, dịch vụ đã giúp đỡ hơn 120.000 trường hợp bệnh nhân trên toàn cầu.

Menno Ellis, Giám đốc điều hành của Giải pháp chăm sóc sức khỏe tại 3D Systems, cho biết: “Thông qua sự hợp tác chặt chẽ với các bác sĩ phẫu thuật và bộ phận CMF của Stryker, chúng tôi đã phát hiện ra cơ hội để tinh chỉnh các thiết kế hướng dẫn VSP nhằm tận dụng các khả năng bổ sung trong danh mục vật liệu của chúng tôi. Các kỹ sư y sinh chuyên nghiệp của chúng tôi hiện có thể thiết kế các hướng dẫn phẫu thuật phù hợp với nhu cầu của bác sĩ phẫu thuật với các đặc tính nâng cao có thể giúp cải thiện độ chính xác và tạo điều kiện thuận lợi cho quy trình theo những cách trước đây không thể thực hiện được. Hệ thống VSP mạnh mẽ của chúng tôi tiếp tục biến đổi phẫu thuật - mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân. ”

 

Dịch vụ VSP được sử dụng để lập kế hoạch kỹ thuật số cho các ca phẫu thuật nhằm cải thiện tỷ lệ thành công. Hình ảnh qua Hệ thống 3D.

Vật liệu LaserForm Ti và DuraForm ProX PA

Các lựa chọn vật liệu mới sẽ cho phép dịch vụ VSP in hướng dẫn phẫu thuật với khối lượng vật liệu tổng thể ít hơn, đồng thời cải thiện độ bền và độ cứng của chúng. Theo công ty, các thử nghiệm cơ học trước đây đã chỉ ra rằng hướng dẫn cắt và đánh dấu 3D được in bằng LaserForm Ti có thể mạnh hơn tới 20 lần so với các đối tác titan được sản xuất thông thường của họ. Sự gia tăng sức mạnh có nghĩa là chúng có thể mỏng hơn khoảng 70%, cho phép tiếp cận dễ dàng hơn đến vị trí phẫu thuật quan trọng.

Hướng dẫn đánh dấu được in 3D trong DuraForm ProX PA cũng có thể cung cấp độ bền cao hơn tới 88% so với các thanh nylon tiêu chuẩn, cho phép chúng chịu được lực lớn hơn trong quá trình thực hiện. Trên hết, cả hai vật liệu đã được xác nhận là an toàn cho một loạt các phương pháp khử trùng. Các bác sĩ phẫu thuật có thể thực hiện vệ sinh thủ công, làm sạch tự động và hấp bằng màng bọc hoặc túi để đảm bảo các thiết bị luôn sẵn sàng cho bệnh nhân trước khi vào phòng mổ.

 

LaserForm Ti là một loại bột titan cấp y tế để sử dụng với các sytems kết hợp bột. Ảnh qua Hệ thống 3D.

Với sự phát triển của các tiêu chuẩn và tiến bộ về khả năng công nghệ, việc in 3D các thiết bị y tế đã tăng tốc trong những năm gần đây. Mới tháng trước, ACS Custom, một chuyên gia về bảo vệ thính giác tùy chỉnh, đã thông báo rằng họ đang triển khai hệ thống Hình 4 của 3D Systems vào cơ sở của mình để nâng cấp việc sản xuất máy trợ thính. Công ty đã tuyên bố rằng họ dự định sản xuất thiết bị in-ear quy mô nhỏ bằng cách sử dụng nhựa Hình 4 PRO-BLK.

Ở những nơi khác, nhà cung cấp dịch vụ sản xuất kỹ thuật số Fast Radius trước đây đã hợp tác với Axial3D , một công ty công nghệ y tế có trụ sở tại Vương quốc Anh, để triển khai dịch vụ 'DICOM-to-print' cho các bác sĩ phẫu thuật và bệnh viện trên khắp Bắc Mỹ. Dự án sẽ giúp các bác sĩ lâm sàng tiếp cận với việc lập kế hoạch phẫu thuật được cải thiện với các mô hình giải phẫu in 3D chính xác đến từng bệnh nhân, chính xác đến từng micro-mm.

 

 

Nguồn: 3dprintingindustry

Data Design Việt Nam

http://datadesign.vn